Valviral

Antiviral

Composición:

Cada tableta recubierta contiene:
Valaciclovir(como clorhidrato): 500 mg
Excipientes c.s.p.: 1 tableta

Indicaciones:

Se utiliza en el tratamiento y prevención de infecciones recurrentes por herpes simple y en el tratamiento de herpes zoster. Las infecciones pueden ser de la piel y membranas mucosas, incluyendo el herpes genital.

En el tratamiento de herpes zoster en pacientes inmunocompetentes; tratamiento de herpes genital, tanto del primer episodio como de episodios recurrentes en pacientes inmunocompetentes; profilaxis de infecciones recurrentes por H. simple, supresión de herpes genital recurrente y reducción de la transmisión heterosexual de herpes genital en pacientes inmunocompetentes; supresión de herpes genital en pacientes con HIV y tratamiento de herpes oral o labial.

Presentación

Caja 7 blister x 6 tabletas

Herpes zoster: 1000 mg cada 8 horas por 7 días iniciando tratamiento en las primeras 72 horas tras la aparición de las lesiones, aunque es más efectivo si se inicia a las 48 horas. No existen datos que demuestren que el tratamiento es efectivo si se inicia pasadas las 72 horas de la aparición de los síntomas.

Para el tratamiento de herpes zoster dermatológico y local en pacientes adolescentes, se recomienda dosis de 1000 mg 3 veces al día por 7-10 días.

Tratamiento de herpes simple (sin diferenciar que tipo) 500 mg cada 12 horas por 10 días, en caso de episodios iniciales. En caso de episodios recurrentes, la dosis es de 500 mg cada 12 horas por 5 días, comenzando el tratamiento durante el periodo prodormal o cuando aparezcan los primeros síntomas. En Estados Unidos para episodios recurrentes se administra por 3 días.

Profilaxis (supresión de infecciones por herpes simple: en pacientes inmunocompetentes, 500 mg cada 24 horas. Para recurrencias frecuentes (10 o más por año 250 mg cada 12 horas. Pacientes inmunodeprimidos, 500 mg cada 12 horas.

Herpes labial: 2000 mg cada 12 horas por 1 día El tratamiento se debe iniciar en el momento que se presentan los s匤tomas como hormigueo, picazón o irritación y sensación de ardor; no hay evidencia de la efectividad del tratamiento, si el mismo se inicia después de presentarse sítomas como pápulas, vesículas o úlceras.

Herpes genital: Episodio inicial: 1000 mg cada 12 horas por 10 días. No existen datos que demuestren que el tratamiento es efectivo si se inician pasadas las 72 horas de la aparición de los sítomas; es más efectivo si se administra antes de las 48 horas de la aparición de los síntomas.

Episodios recurrentes: 500 mg cada 12 horas por 3 días o 1000 mg una vez al día por 5 días. No existen datos que demuestren que el tratamiento es efectivo si se inicia pasadas las 24 horas de la aparición de los síntomas.

Reducción en la transmisión:500 mg 1 vez al día (administrar a la pareja).

Terapia supresiva: Pacientes inmunocompetentes: 1000 mg 1 vez al día; en pacientes con menos de 9 recurrencias al año, la dosis es de 500 mg 1 vez al día.

Uso en embarazo:Los datos en humanos no han registrado un aumento en la tasa de defectos al nacer en comparación con la población general, sin embargo los registros son pequeños y el uso durante el embarazo debe ser conforme a la relación riesgo/beneficio.

Uso en perído de lactancia: Pasa a la lecha materna, uso con precaución.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al valaciclovir, al aciclovir o a cualquier otro componente del producto.

Reacciones secundarias

Sin especificar la incidencia o frecuencia, se reportan las siguientes reacciones adversas:
Reacciones gastrointestinales: náuseas, dolor abdominal, vómitos y diarrea.
Reacciones hematológicas: raros casos de trombopenia.
Reacciones de hipersensibilidad y cutáeas: erupciones exantemáticas incluyendo reacciones de fotosensibilidad, urticaria, prurito y raramente disnea, angioedema y anafilaxia.
Efectos renales: raros casos de insuficiencia renal.
Efectos hepáticos: algunos casos de incremento de los valores de transaminasas reversibles, ocasionalmente descritos como hepatitis.
Efectos neurológicos: cefalea, raramente casos de reacciones neurológicas reversibles como mareo, confusión, alucinaciones, pédida de consciencia y muy raramente coma. Estos acontecimientos se observan generalmente en pacientes con alteración renal o con otros factores predisponentes.

Precauciones y advertencias

Se han presentado casos de púrpura trombica trombocitopénica y síndrome urémico hemolítico en pacientes inmunocomprometidos, por ejemplo con SIDA avanzado o pacientes transplantados de médula ósea o riñón, al administrar dosis de 8 g/día.

La seguridad y eficacia no se han establecido para el tratamiento ni la supresión en pacientes con herpes genital recurrente o herpes diseminado en pacientes con inmunosupresi severa, como por ejemplo pacientes con HIV y con conteos de CD4(+)T menores a 100 células / mm3.

Uso con precaución en pacientes con falla renal, en pacientes ancianos y en aquellos que reciben agentes nefroticos. Se ha observado falla renal aguda y efectos a nivel del SNC en pacientes con disfunción renal, por lo que puede ser necesario un ajuste de dosis.

Se debe evitar su uso en pacientes con HIV avanzado y en transplante de médula ea o renal, por el riesgo de p侔pura trombica trombocitopénica y síndrome hemolítico-urémico con dosis altas.

Se debe mantener hidratación adecuada.


Interacción con otros medicamentos

El valaciclovir podría aumentar los niveles/efectos del tenofovir y del micofenolato y pueden aumentar los efectos a nivel del SNC de la zidovudina.

El micofelonato puede aumentar los niveles de valaciclovir.

Cimetidina: existen datos que registran un aumento de las concentraciones plasmáticas (83%) de valaciclovir, con posible potenciación de su acción y/o toxicidad. El uso concomitante con valaciclovir puede aumentar las concentraciones y el AUC del aciclovir.

Probenecida: se ha registrado un aumento de las concentraciones plasmáticas (23%) y disminución del aclaramiento (33%) de aciclovir, con posible potenciación de su acción y/o toxicidad, por potenciación de la transformación a partir del valaciclovir.

Antiácidos: el uso concomitante de valaciclovir y antiácidos que contengan aluminio o magnesio, no alteran la farmacocinética del aciclovir.

Digoxina: el uso concomitante de valaciclovir y digoxina no altera la farmacocinética ni de la digoxina ni del aciclovir.

Diuréticos tiazídicos: el uso concomitante de valaciclovir y diuréticos tiazídicos no alteran la farmacocinética del aciclovir.